Lisa eelistus Määra koduleht
Ametikoht:Avaleht >> Uudised >> Projektid

tooted Kategooria

tooted Sildid

Fmuser saidid

[Koronaviiruse kopsupõletik] Hiina esimese nõelravi vaktsineerimine algab kliinilistest uuringutest

Date:2020/3/24 17:57:39 Hits:




Uue kroonipõletiku epideemia vastusena on Hiina alustanud vaktsiini I faasi kliinilist uuringut, milles juba süstib kokku 108 vabatahtlikku.

Hiina laupäeval ilmunud ajakirjade Science and Technology Daily ja 21st Century Business Herald teatel kannab esimene uuringus osalenud vabatahtlike partii uue rekombinantse koronaviiruse (2019-COV) vaktsiini I faasi kliinilist uuringut ( adenoviiruse vektor) ”.

Aruandes märgiti, et kliinilises uuringus osalenud vabatahtlikud jagunesid kolme rühma: madala doosi, keskmise ja suure doosiga rühmad, igas rühmas 3 inimest; kliinilise uuringu aeg oli selle kuu 36.-16.



Mõeldud vaktsiinide ohutuse testimiseks

Hiina kliiniliste uuringute registri avaliku teabe kohaselt sponsoreerivad uuringut Sõjateaduste Akadeemia Meditsiiniteaduste Akadeemia Bioengineeringute Instituut ja Kangsino Biological Co., Ltd. Selle uuringu eesmärk on ohutuse katsetamine ja hindamine ja rekombinantse neokoronaviiruse vaktsiini efektiivsus.


Ülaltoodud vaktsiin on konstrueeritud geenitehnoloogia meetodil, kasutades vektorina replikatsioonipuudulikke inimese 5. tüüpi adenoviirusi ja see võib ekspresseerida uudset koroonaviiruse S antigeeni.

Selle kliinilise katse eest vastutava Hiina tehnikaakadeemia liige ja sõjaväemeditsiini uurimisinstituudi teadlane Chen Wei selgitas: "Põhimõte on viiruse" suurendamine "viiruse" õppimise "eeldusel, ja kasutades lilli ja puid vajaliku muundamiseks. Kandjaviirus ja süstitakse kehasse immuunsuse tekitamiseks. "

Uuringu esimesse etappi pole vaja palju vabatahtlikke. Need piirduvad Wuhanis alaliselt elavate elanikega ja eelistatakse leibkonna registreerimisega elanikke Wuchangis, Hongshanis ja Donghu maalilises piirkonnas, vanuses 18 kuni 60 aastat.

Neljapäeval (19.) vaktsiini saanud vabatahtlik ütles, et enamik koos vaktsineeritud vabatahtlikest olid üle 30-aastased, enamasti 40-50-aastased. Pärast sõeluuringut ja füüsilist läbivaatust saab vaktsineerida kõlblikke vabatahtlikke. Järgmised 14 päeva on tsentraliseeritud isoleerimise vaatlusperiood.

Varem ütles Hiina inseneriakadeemia akadeemik Wang Junzhi pressikonverentsil, et Hiina on juba arendanud üksusi, mis on Hiina toidu- ja ravimiametile kliiniliste uuringute taotlusmaterjalide esitamisel teinud kiireid edusamme, ning on alustanud vastavat kliinilist uuringut programmi tutvustamine ja vabatahtlike värbamine.



Kui kaua saab seda praktiliselt kasutada?

Hiina: vähemalt 6 kuud

Esimese Hiinas kliinilisteks uuringuteks heaks kiidetud vaktsiini töötas välja teadusuuringute meeskond, mida juhtis Sõjateaduste Akadeemia sõjaväe meditsiiniliste uuringute akadeemia akadeemik Chen Wei. See on rekombinantne vaktsiin, mille vektorina kasutatakse adenoviirust. 20. märtsil kell 18:16 kiideti heaks nende uus rekombinantne kroonvaktsiin kliiniliste uuringute alustamiseks! Chen Wei ütles CCTV-le antud intervjuus: "Vaktsiinid on uue krooniepideemia lõpetamiseks kõige võimsam tehnoloogiline relv. Oleme teinud ettevalmistusi ohutuks, tõhusaks, kontrollitavaks kvaliteediks ja suuremahuliseks tootmiseks vastavalt rahvusvahelistele normidele ja kodumaisele oleme valmis alustama ametlikku kliinilist uuringut igal ajal. "


Kliinilised uuringud algavad, kui kaugel on vaktsiin turust?

"Isegi spetsiaalsete sündmuste korral peavad vaktsiinid läbima mitmeid kliinilisi uuringuid, sealhulgas I, II ja III faas." Ütles Hiina haiguste tõrje ja ennetamise keskuse epidemioloogia peaekspert Wu Zunyou. Uuringus jõuti lõpuks järeldusele, et kui vaktsiin on efektiivne, on ka lühim hinnang kuus kuud.


Selgus, et kliiniliste uuringute esimese etapi ohutuse test sõltub immuniseerimiste arvust, isegi kui ühe seansi minimaalne aeg on vähemalt 20 päeva; kliiniliste vaktsiinide testimise protseduurid ja protseduurid kliiniliste uuringute teises faasis vajavad umbes 200–300 inimest. Üks kuu; kliiniline III etapp on vaktsiini efektiivsuse hindamine. Kui patsiendi esinemissagedus on suhteliselt kõrge, isegi kui on vaja kontrollrühma, on valimi suurus väiksem ja aeg lühem, kuid lühim aeg on 3–5 kuud. Ei oota.

Näib, et hiinlaste jaoks, isegi kui uue kroonvaktsiini esimene kliiniline uuring on edukas ja osutunud lõpuks tõhusaks, kulub selle turule laskmiseks vähemalt pool aastat, st tänavu septembris.

"Vaktsiinid on uue kroonilise kopsupõletiku kõige põhilisem lahendus. Pole vahet, millises riigis vaktsiin valmistatakse, seda ei saa kogu maailmale tarnida. See nõuab üksteiselt õppimist ja pärast selle valmistamist võime õppida üksteise tugevustest. See võib selle tootmiseks maailma tootmiseks kuluda paljudel tootjatel. 18. novembril vastas Hiina mehaanikaakadeemia akadeemik ja Riikliku tervise- ja meditsiinikomisjoni kõrgetasemelise eksperdirühma juht Zhong Nanshan ka meediareporterite küsimustele , "Hiina vaktsiin areneb väga kiiresti ega ole palju halvem kui Ameerika Ühendriigid. Väidetavalt on USA saadaval septembris. Inimestel võisteldakse ka Hiinas ning hinnanguliselt ei saa enne ega pärast seda palju hullemaks. "


Kui vajate epideemia ennetamise tooteid, võtke meiega julgelt ühendust: zoey.zhang@fmuser.net


Võite ka nagu:


Uue koronaviiruse - Qingfei Paidu Keetmine - efektiivne määr üle 90%

FMUSER N95 / KN95 viirusetõrje mask

FMUSER meditsiiniline mask

FMUSER Alkoholipihustus 60ml / 100ml / 350ml

FMUSER infrapuna termopildikaamera


Jäta sõnum

nimi *
email *
telefon
Aadress
kood Vaata kontrollkood? Vajuta värskendada!
sõnum

Sõnumite nimekiri

Kommentaarid Laadimine ...
Avaleht| Meist| Tooted| Uudised| Lae| Toetus| tagasiside| Võta meiega ühendust| Teenus
FMUSER FM / TV Broadcast One-Stop tarnija
Võta meiega ühendust